辽宁药联门冬氨酸钾通过gmp认证现场检查-ag亚洲游戏国际平台

日前，辽宁省药品认证中心gmp专家检查组，对辽宁药联制药有限公司原料药的门冬氨酸钾车间进行了现场检查，经过为期四天的检查，检查组判定企业通过药品gmp认证现场检查。

 

本次为原料药门冬氨酸钾新修订药品gmp第二次认证。在市食药监局的全程陪同下，检查组根据产品工艺及特性对企业人员、文件、原药料车间、原辅料库、成品库、质量控制实验室等关键点进行了检查。为推进企业gmp认证，市食药监局本着服务企业，促进发展的原则，发挥自身职能优势，不断前移服务关口，实施项目跟踪服务和个性化定制服务。在企业认证前期主动为其提供技术服务和政策指导，听取企业gmp认证准备工作情况，了解存在问题，并对企业存在的缺陷项目给出整改建议，确保企业一次性通过gmp认证现场检查。为辽宁药联打造门冬氨酸钾系列产品大产能打下了基础，促进地方经济发展。