辽宁科骏生物有限公司成功取得医疗器械注册证书-ag亚洲游戏国际平台

近日，辽宁科骏生物有限公司成功通过了二类医疗器械“c反应蛋白（crp）定量测定试剂盒（化学发光法）”等19个体外诊断试剂品种的注册申请，取得了19张医疗器械注册证书。

　　辽宁科骏生物有限公司是一家专门从事体外诊断试剂生产的高科技企业，拟生产品种包括c反应蛋白（crp）定量测定试剂盒（化学发光法）、胰岛素（ins）定量测定试剂盒等体外诊断试剂产品。公司自2012年入驻中国药都以来，稳步实施软硬件各方面的准备。2012年3月15日,成功取得了《医疗器械生产企业许可证》，2012年6月19日,通过了生产质量体系考核。此获准注册的19个品种均是企业自主研发，19张医疗器械注册证书的取得，标志着该企业体外诊断试剂产品体系初步建成，为企业今后的夯实了基础。